白云山汉方获药物临床试验批准通知书，推动中药研发新进展

# 白云山汉方获得药物临床考查受理通知 ## 1. 概述 近日，广州白云山汉方当代药业有限公司（以下简称“白云山汉方”）在其研发的创新药物方面取得重要进展。根据公司发布的公告，白云山汉方已成功获得国家药品监督管理局批准的《药物临床考查受理通知书》。这一进展标志着公司在中药创新领域的又一次重要里程碑，同时为肿瘤患者癌因性疲惫的治疗带来了新的希望。 ## 2. LBZ-18口服乳的研发背景 ### 2.1 研发动机 肿瘤患者在接受治疗过程中，往往会经历癌因性疲惫，这种疲惫感严重影响了患者的生活质量。传统的治疗方法在某些情况下难以有效缓解这一症状，迫切需要开发新型药物以满足患者的需求。 ### 2.2 LBZ-18口服乳的特点 LBZ-18口服乳是白云山汉方自主研发的1.2类中药创新药，主要功能为益气健脾。该药物旨在通过改善患者的体质，提升患者的生活质量，从而减轻癌因性疲惫带来的负面影响。 ## 3. 临床考查申请的进程 ### 3.1 提交申请 白云山汉方于2024年10月22日向国家药品监督管理局递交了LBZ-18的临床考查请求，申请文中详细描述了药物的研发背景、临床应用以及预期效果。 ### 3.2 受理通知 在递交申请后的短短六天内，即2024年10月28日，国家药品监督管理局成功受理了该请求。这标志着LBZ-18口服乳的临床研发之路正式开启。 ## 4. 研发投入与前景 ### 4.1 财务投入 截至原公告日，白云山汉方在LBZ-18的研发项目上已投入研发费用约合人民币2936万元（未审计）。这笔资金的投入不仅体现了公司对药物研发的重视，同时也反映了其对创新药物市场前景的信心。 ### 4.2 市场前景分析 随着癌症患者数量的逐年增加，市场对缓解癌因性疲惫的有效药物的需求也日益增长。如果LBZ-18口服乳能够在临床试验中取得良好结果，未来将具备广阔的市场前景。 ## 5. 总结 白云山汉方在创新药物研发方面的进展，标志着其在提升中国中药现代化水平、推动中药国际化的道路上迈出了重要的一步。LBZ-18口服乳的临床研究计划为肿瘤患者带来了新的希望，并为中药创新药物的开发树立了新的标杆。 随着临床试验的推进，白云山汉方的研发团队将继续努力，争取尽早将这一创新药物推向市场，以造福广大肿瘤患者。